La Gazette du Canada, Partie I, volume 152, numéro 43 : Règlement modifiant le Règlement sur la procréation assistée (article 8 de la Loi)

Le 27 octobre 2018

Fondement législatif

Loi sur la procréation assistée

Ministère responsable

Ministère de la Santé

RÉSUMÉ DE L'ÉTUDE D'IMPACT DE LA RÉGLEMENTATION

Pour le résumé de l'étude d'impact de la réglementation, voir le Règlement sur la sécurité des spermatozoïdes et des ovules.

PROJET DE RÉGLEMENTATION

Avis est donné que la gouverneure en conseil, en vertu du paragraphe 65(1) ^{référence a} de la Loi sur la procréation assistée ^{référence b}, se propose de prendre le Règlement modifiant le Règlement sur la procréation assistée (article 8 de la Loi), ci-après.

Les intéressés peuvent présenter leurs observations au sujet du projet de règlement dans les soixante-quinze jours suivant la date de publication du présent avis. Ils sont priés d'y citer la Partie I de la Gazette du Canada, ainsi que la date de publication, et d'envoyer le tout à Bruno Rodrigue, directeur, Bureau de la modernisation des lois et des règlements, Direction générale des produits de santé et des aliments, ministère de la santé, 11, avenue Holland, bureau 14, indice d'adresse 3000A, Ottawa (Ontario) K1A 0K9 (courriel : hc.lrm.consultations-mlr.sc@canada.ca).

Ottawa, le 18 octobre 2018

Le greffier adjoint du Conseil privé
Jurica Čapkun

Règlement modifiant le Règlement sur la procréation assistée (article 8 de la Loi)

Modifications

1 Le titre du Règlement sur la procréation assistée (article 8 de la Loi) ^{référence 1} est remplacé par ce qui suit :

Règlement concernant le consentement à l'utilisation de matériel reproductif humain et d'embryons in vitro

2 (1) Le sous-alinéa 3d)(ii) du même règlement est remplacé par ce qui suit :

• (ii) dans le cas où le matériel reproductif humain doit être utilisé dans le but de créer un embryon aux fins prévues au sous-alinéa a)(iii), avant le moment où le tiers reconnaît par écrit que le matériel a été obtenu pour ses besoins reproductifs;

(2) Les alinéas 3f) et g) du même règlement sont remplacés par ce qui suit :

• f) dans le cas où le matériel reproductif humain est utilisé dans le but de créer des embryons in vitro pour les besoins reproductifs d'un tiers et où les embryons excèdent ces besoins, le fait que les embryons excédentaires seront utilisés avec le consentement de celui-ci et, s'ils sont utilisés pour l'amélioration ou l'apprentissage des techniques de procréation assistée ou pour d'autres recherches, avec celui du donneur obtenu aux termes de l'article 4 ou 4.1;
• g) dans le cas où le matériel reproductif humain est utilisé dans le but de créer des embryons in vitro pour les besoins reproductifs de la personne qui est, au moment du décès du donneur, l'époux ou le conjoint de fait de celui-ci, et où les embryons excèdent ces besoins, le fait que les embryons excédentaires seront utilisés avec le consentement de cette personne et, s'ils sont utilisés pour l'amélioration ou l'apprentissage des techniques de procréation assistée ou pour d'autres recherches, avec celui du donneur obtenu aux termes de l'article 4 ou 4.1;

3 Le même règlement est modifié par adjonction, après l'article 4, de ce qui suit :

4.1 Malgré les articles 3 et 4, toute personne qui, dans le but de créer un embryon, utilise du matériel reproductif humain provenant d'un don fait sous le couvert de l'anonymat et qui, de ce fait, ne peut obtenir le consentement écrit du donneur à cette utilisation doit plutôt, avant d'utiliser le matériel, avoir un document signé par la personne qui a initialement obtenu le consentement du donneur, attestant :

• a) le fait que le donneur a fourni un document signé attestant qu'il a été informé par écrit des renseignements énoncés à l'article 3 avant de fournir son consentement à l'utilisation du matériel;
• b) le fait que le donneur a fourni son consentement écrit à l'utilisation de ce matériel dans le but de créer un embryon aux fins visées à l'alinéa c);
• c) les fins mentionnées dans le consentement écrit du donneur;
• d) dans le cas où le donneur a fourni son consentement à l'utilisation du matériel reproductif humain dans le but de créer des embryons pour les besoins reproductifs d'un tiers, une mention indiquant si le donneur a consenti à ce que tout embryon in vitro qui n'est pas requis à cette fin puisse être utilisé pour l'amélioration ou l'apprentissage des techniques de procréation assistée ou pour d'autres recherches.

4 L'alinéa 5(2)b) du même règlement est remplacé par ce qui suit :

• b) dans le cas où le matériel reproductif humain doit être utilisé dans le but de créer un embryon aux fins prévues à l'alinéa 4(1)c), avant le moment où le tiers reconnaît par écrit que le matériel a été obtenu pour ses besoins reproductifs.

5 Le paragraphe 10(2) du même règlement est remplacé par ce qui suit :

(2) Dans le cas où le donneur est un couple, l'embryon in vitro ne peut être utilisé qu'aux fins auxquelles les époux ou conjoints de fait ont tous deux consenti.

6 (1) Le sous-alinéa 12c)(ii) du même règlement est remplacé par ce qui suit :

• (ii) dans le cas où l'embryon in vitro doit être utilisé aux fins prévues au sous-alinéa a)(ii), avant le moment où le tiers reconnaît par écrit que l'embryon a été obtenu pour ses besoins reproductifs,

(2) La division 12c)(iii)(A) du même règlement est remplacée par ce qui suit :

• (A) la personne reconnaît par écrit que l'embryon a été obtenu en vue de l'amélioration des techniques de procréation assistée,

(3) La division 12c)(iv)(A) du même règlement est remplacée par ce qui suit :

• (A) la personne reconnaît par écrit que l'embryon a été obtenu en vue de l'apprentissage des techniques de procréation assistée,

(4) La division 12c)(iv)(B) de la version française du même règlement est remplacée par ce qui suit :

• (B) le processus de décongélation de l'embryon est amorcé en vue de l'apprentissage des techniques de procréation assistée,

(5) La division 12c)(v)(A) du même règlement est remplacée par ce qui suit :

• (A) la personne reconnaît par écrit que l'embryon a été obtenu en vue de la recherche,

7 Le paragraphe 13(2) du même règlement est abrogé.

8 Le même règlement est modifié par adjonction, après l'article 13, de ce qui suit :

13.1 Malgré l'article 12 et le paragraphe 13(1), toute personne qui utilise un embryon in vitro provenant d'un don fait sous le couvert de l'anonymat et qui, de ce fait, ne peut obtenir le consentement écrit du donneur à cette utilisation doit plutôt, avant d'utiliser l'embryon, avoir un document signé par la personne qui a initialement obtenu le consentement du donneur, attestant :

• a) le fait que le donneur a fourni un document signé attestant qu'il a été informé par écrit des renseignements énoncés à l'article 12 avant de fournir son consentement à l'utilisation de l'embryon;
• b) le fait que le donneur a fourni son consentement écrit à l'utilisation de l'embryon aux fins visées à l'alinéa c);
• c) les fins mentionnées dans le consentement écrit du donneur.

13.2 (1) Toute personne qui utilise un embryon in vitro pour les fins visées aux alinéas 13(1)c), d) ou e), doit en outre, avant de l'utiliser, avoir à l'égard de chacune des personnes dont le matériel reproductif humain a été utilisé pour créer l'embryon, selon le cas :

• a) son consentement écrit à cette utilisation, fourni conformément à l'article 4;
• b) si le don de matériel a été fait sous le couvert de l'anonymat, le document visé à l'article 4.1 qui atteste de son consentement à cette utilisation.

(2) Le paragraphe (1) ne s'applique pas si les personnes dont le matériel reproductif humain a été utilisé pour créer l'embryon ont déjà consenti à cette utilisation à titre de donneur de l'embryon.

9 (1) L'alinéa 14(2)b) du même règlement est remplacé par ce qui suit :

• b) dans le cas où l'embryon in vitro doit être utilisé aux fins prévues à l'alinéa 13(1)b), avant le moment où le tiers reconnaît par écrit que l'embryon a été obtenu pour ses besoins reproductifs;

(2) Le sous-alinéa 14(2)c)(i) du même règlement est remplacé par ce qui suit :

• (i) la personne reconnaît par écrit que l'embryon a été obtenu en vue de l'amélioration des techniques de procréation assistée,

(3) Le sous-alinéa 14(2)c)(ii) de la version française du même règlement est remplacé par ce qui suit :

• (ii) le processus de décongélation de l'embryon est amorcé en vue de l'amélioration des techniques de procréation assistée;

(4) Le sous-alinéa 14(2)d)(i) du même règlement est remplacé par ce qui suit :

• (i) la personne reconnaît par écrit que l'embryon a été obtenu en vue de l'apprentissage des techniques de procréation assistée,

(5) Le sous-alinéa 14(2)e)(i) du même règlement est remplacé par ce qui suit :

• (i) la personne reconnaît par écrit que l'embryon a été obtenu en vue de la recherche,

10 L'article 15 du même règlement est remplacé par ce qui suit :

15 Pour l'application des articles 12 à 14, dans le cas où un embryon in vitro créé à l'aide de matériel reproductif humain doit être utilisé aux fins prévues aux alinéas 4(1)d) ou e), les personnes dont le matériel reproductif humain a été utilisé pour créer cet embryon constituent le donneur. Les document et consentement relatifs à l'utilisation du matériel reproductif humain dans le but de créer un embryon qui sont fournis au titre des articles 3, 4 et 4.1 constituent ceux exigés respectivement aux termes de l'article 12, du paragraphe 13(1) et de l'article 13.1.

11 Le même règlement est modifié par adjonction, après l'article 15, de ce qui suit :

PARTIE 4

Tenue de dossiers

15.1 La personne qui utilise du matériel reproductif humain d'un donneur en application de la partie 1 tient, pour chaque utilisation de matériel, un dossier contenant tous les documents exigés aux termes de cette partie, et ce, pour une période de dix ans suivant la date d'utilisation de ce matériel.

15.2 La personne qui prélève du matériel reproductif humain d'un donneur en application de la partie 2 tient un dossier contenant tous les documents exigés aux termes de cette partie, et ce, pour une période de dix ans suivant la date du prélèvement de ce matériel.

15.3 La personne qui utilise un embryon in vitro en application de la partie 3 tient un dossier contenant tous les documents exigés aux termes de cette partie, et ce, pour une période de dix ans suivant la date d'utilisation de l'embryon.

12 Le même règlement est modifié par adjonction, après l'article 16, de ce qui suit :

16.1 (1) Malgré l'article 4.1 et le paragraphe 16(1), une personne peut utiliser du matériel reproductif humain obtenu avant le 1^er décembre 2007 pour créer un embryon aux fins mentionnées à l'un des alinéas 4(1)c) à e) sans avoir obtenu le consentement requis du donneur qui a fait don du matériel sous le couvert de l'anonymat, si elle a un document signé par la personne qui a initialement obtenu le consentement écrit du donneur attestant que celui-ci a fourni son consentement écrit, portant une date antérieure au 1^er décembre 2007, à l'utilisation en cause.

(2) Malgré les articles 13.1 et 13.2 et le paragraphe 16(2), une personne peut utiliser, aux fins visées à l'un des alinéas 16(2)a) à c), un embryon in vitro créé avant le 1^er décembre 2007 sans avoir obtenu le consentement requis des donneurs visés à l'alinéa applicable qui ont fait don de l'embryon ou du matériel reproductif humain sous le couvert de l'anonymat, si elle a, à l'égard de chacun de ces donneurs, un document signé par la personne qui a initialement obtenu le consentement écrit du donneur, attestant que celui-ci a fourni son consentement écrit, portant une date antérieure au 1^er décembre 2007, à l'utilisation en cause.

(3) Malgré l'article 4.1 et le paragraphe 16(3), une personne peut utiliser, aux fins visées à ce paragraphe, un embryon in vitro créé après le 1^er décembre 2007 à l'aide de matériel reproductif humain obtenu avant cette date, sans avoir obtenu le consentement requis des donneurs qui ont fait don du matériel sous le couvert de l'anonymat, si elle a, à l'égard de chacun de ces donneurs, un document signé par la personne qui a initialement obtenu le consentement écrit du donneur, attestant que celui-ci a fourni son consentement écrit, portant une date antérieure au 1^er décembre 2007, à l'utilisation en cause.

Entrée en vigueur

13 Le présent règlement entre en vigueur le jour qui, dans le sixième mois suivant le mois de sa publication dans la Partie II de la Gazette du Canada, porte le même quantième que le jour de sa publication ou, à défaut de quantième identique, le dernier jour de ce sixième mois.